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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropegin刷卡可分期terferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

(中央社里約熱內盧1日綜合外電報導)66歲的巴西婦人巴爾薩澤在3個半月前、也就是里約奧運舉辦期間,接受1名德國奧運教練捐贈的心臟,經歷一場艱辛但成功的換心手術。

巴爾薩澤(Ivonette Balthazar)2012年11月心臟病發後,健康狀況每況愈下。今年8月之前,她連說話和走路都很困難。

她在里約的公寓接受法新社訪問時說:「我當時陷入絕望。」

不久奧運屆臨,成千上萬的觀光客和世界最優秀的運動員湧入里約。曾贏得2004年雅典奧運銀牌的德國輕艇激流教練韓茲(Stefan Henze)也是其中一員。

35歲的韓茲在車禍意外中喪生後,巴爾薩澤接到醫院來電。

根據巴西的法律,醫院不能透露器官捐贈者的身分,但韓茲的死訊占據各大新聞版面,巴爾薩澤的家人很快就猜到誰是器官捐贈者。

現在這兩個看似沒有關聯的人,里約阿嬤和不幸死於車禍的奧運教練有了最不尋常、也最深刻的關係。

巴爾薩澤說:「當我獨處的時候,我真的會把手放在我的心臟上,然後說,『上帝,這個男孩讓我重獲新生』。」(譯者:中央社陳昱婷)1051201

下面附上一則新聞讓大家了解時事

基隆市府教育處昨(二十一)日舉行一○五年學習型城市微電影「最美麗的老樣子」發表記者會;市長林右昌致詞時指出,微電影的發表只是一個開端,基隆的故事應該由基隆人來說,希望更多市民朋友用自己的經驗來拍攝基隆的故事。

林右昌市長指出,基隆市在這三年來爭取到全國最多的「學習型城市」計畫經費,中央在去年、今年及明年都補助基隆市約三百萬元的經費,市府也特別針對十三個社團給予補助,這部「最美麗的老樣子」微電影就是其中之一。

市長表示,不只是微電影,接下來會由社區大學舉辦映後的座談會及工作坊,邀請基隆市的學生及學員,在導演及老師帶領之下完成自己的影像,讓參與的市民用自己的經驗、感情來尋找及拍攝基隆的故事,進而傳播基隆的故事。

市長一直認為應該由三十多萬的市民來說基隆的故事,微電影發表會只是開端,影片中有一句台詞,「港口是充滿最多愛情的地方,也是最多悲傷的地方,因為很多離別在這邊發生」,基隆這個港口城市充滿悲歡離合,可以作為城市文化的基底,這也是他一直在講的「城市風情」,讓每個人在這個地方感受到與城市的關係,相信未來在社大及教育處協助之下,會讓更多市民重新看到這個城市,也會有很多不一樣的發想。

「最美麗的老樣子」導演蘇明彥表示,為了拍攝這部微電影,原本在去年有編寫了初步的腳本,但來到基隆進行田野調查,採訪很多里長耆老之後,發現跟他們之前的想法有很大落差,例如原本劇中老爺爺的名字叫「港生」,後來發現在基隆沒有人會叫這個名字,為了拍出「最美麗的老樣子」,在拍攝前幾乎整個劇本重新改寫,用青年人的眼光來看基隆,呈現活力的現代基隆。

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